I ricercatori hanno pubblicato i loro risultati sull'European Journal of Pain, fornendo le prime prove scientifiche che il microdosaggio può essere applicato una assunzione efficace di cannabis medica.
La società israeliana farmaceutica Syqe Medical ha recentemente condotto una sperimentazione clinica in cui hanno trovato prove che l'inalazione di "dosi estremamente basse e precise" di tetraidrocannabinolo (THC) - il principale componente psicoattivo nei prodotti a base di cannabis - può essere usato come efficace antidolorifico evitando gli "effetti collaterali [psicoattivi] comuni" normalmente associati al consumo di cannabis.
Il team di ricerca ha pubblicato i risultati sull'European Journal of Pain, fornendo alla comunità scientifica le prime prove basate sulla ricerca secondo cui il microdosaggio - "il processo di utilizzo di dosi estremamente basse di composti farmacologici attivi per trattare varie condizioni" - può effettivamente essere applicato ad assunzioni di cannabis terapeutica.
"Lo studio mostra che una dose ottimale per alleviare il dolore è di soli 500 microgrammi di THC. I pazienti Syqe consumano 3-4 inalazioni al giorno, ciascuno fino a 500 microgrammi", secondo una dichiarazione della piattaforma di investimento israeliana OurCrowd. "Un tipico paziente di cannabis terapeutica consuma 1 grammo di cannabis THC al 15% al giorno, che contiene 150.000 microgrammi di THC. Ciò illustra un risultato chiave dello studio secondo cui i pazienti possono beneficiare di dosi drammaticamente inferiori."
Il Syqe Selective-Dose Inhaler, commercializzato dal colosso farmaceutico israeliano Teva, è il primo inalatore di marijuana al mondo in grado di fornire prodotti botanici con lo stesso livello di sicurezza e precisione dei farmaci convenzionali. Si presume che le tecnologie di potenziamento della biodisponibilità della piattaforma Syqe e le capacità di dosaggio selettivo siano alla base del successo degli studi.
Inoltre, Syqe ritiene che il nuovo studio possa fornire alla società farmaceutica un forte sostegno per ottenere l'approvazione FDA e CE entro i prossimi mesi, in modo che possano essere in grado di commercializzare il prodotto negli Stati Uniti e nell'Unione europea. La sua approvazione CE è attualmente in corso e una richiesta di approvazione FDA è indicata come "pianificata".
"Questo studio è il primo a dimostrare che la sensibilità umana al THC è significativamente maggiore di quanto precedentemente ipotizzato, indicando che se possiamo trattare i pazienti con una precisione molto più elevata, saranno necessarie minori quantità di farmaco, con conseguenti minori effetti collaterali e un risultato complessivamente più efficace ", ha dichiarato Perry Davidson, CEO di Syqe Medical." La tecnologia di somministrazione di farmaci Syqe è applicabile anche agli oppioidi e ad altri composti che, sebbene potenzialmente efficaci, sono notoriamente associati a pericolosi effetti collaterali. L'introduzione di uno strumento per prescrivere farmaci a dosi così basse con una risoluzione così elevata può consentirci di ottenere risultati terapeutici che prima non erano possibili. "
Le prove fornite nei risultati del team di ricerca Syqe potrebbero aprire la strada all'uso standardizzato dell'applicazione dell'inalazione di cannabis a soluzioni mediche terapeutiche, più o meno a causa del fatto che il metodo di somministrazione è in grado di evitare molti degli effetti psicoattivi che tendono ad accompagnare uso di marijuana fornendo al paziente sollievo terapeutico.
Fino ad ora, il sollievo dal dolore derivante dalla cannabis terapeutica è stato somministrato tramite edibili o oleoliti; inalazione di fumo; o attraverso inalatori commerciali. Nessuno di questi, tuttavia, fornisce dosi affidabili o accurate.
Nella forma commestibile, l'efficacia dipende spesso da ciò che gli utenti hanno mangiato poche ore prima, mentre le quantità di ingredienti attivi inalate dalle articolazioni di cannabis sono state generalmente sconosciute. Quindi, in assenza di un dosaggio preciso, la cannabis non potrebbe essere prescritta come trattamento medico standard, causando difficoltà ai pazienti e ai medici che li trattano.
"Possiamo concludere dai risultati dello studio che basse dosi di cannabis possono fornire effetti desiderabili evitando debilitazioni cognitive, contribuendo in modo significativo al funzionamento quotidiano, alla qualità della vita e alla sicurezza del paziente", ha affermato il ricercatore capo e preside della Facoltà di Medicina di il Prof. Elon Eisenberg del Technion-Israel Institute of Technology. "Le dosi fornite in questo studio, essendo così basse, richiedono una precisione molto elevata nella modalità di trattamento. Questa precisione è unica per la tecnologia di somministrazione di farmaci Syqe, che consente il dosaggio della cannabis secondo gli standard farmaceutici ".
Circa il 90% dei consumatori di cannabis terapeutica in tutto il mondo usano il farmaco per inalazione e l'inalatore Syqe consente loro di ricevere la dose ottimale per le loro condizioni, al fine di alleviare la sofferenza nel modo più efficiente possibile.
"Syqe Medical è un pioniere nel campo della cannabis medica mediante microdosaggio accurato utilizzando l'inalatore proprietario Syqe", ha affermato il dott. Morris Laster, partner di Medical Venture presso OurCrowd, un investitore in Syqe. "Riteniamo che l'inalatore Syqe risolva molte delle problematiche relative alla sicurezza, all'efficacia e alle normative relative alla cannabis terapeutica e attendiamo con impazienza futuri sviluppi positivi da parte dell'azienda. "